本計畫係本(97)年度本局製藥工廠編列，參加國際藥品優良製造規範研討會之出國計畫。本年度研討會於97年9月8日至10日在美國華盛頓特區舉行，由國際無菌製劑協會(PDA)及美國食品藥物管理局(FDA)聯合主辦，會議名稱為2008 PDA/FDA JOINT REGULATORY CONFERENCE，會議主題為“Harmonization, Implementation and Modernization: Achieving a Future Vision”，研討內容包含法規、管理、技術等，共有超過40個主題、60場以上的專題演講或討論會，涉及世界各國醫藥品製造、輸出入、稽核相關規範，有來自世界各國政府官員、業者、專業人員近千人參加。此次出國之心得及建議如下：主管機關應加強原料、賦型劑製造輸入之稽核及督導，製藥工廠也必須積極更新各種檢驗方法，加強對原料來源的掌控；稽核單位必須與國外稽核組織合作；藥品品質的監控，必須趕上世界潮流，在設計時就列入管控，以上各項均有賴業者與政府的共同努力推動。