基本資料
系統識別號: |
C09703431 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
赴英國研習疫苗種庫檢驗技術或系統建制訓練# |
報告名稱: |
赴英研習疫苗種庫檢驗技術 |
電子全文檔: |
C09703431_23648.doc
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附件檔: |
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報告日期: |
98/01/17 |
報告書頁數: |
20 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
楊素鈴 |
行政院衛生署疾病管制局 |
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技士 |
其他 |
陳蓓諭 |
行政院衛生署疾病管制局 |
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技士 |
其他 |
報告內容摘要
近年國內為遵循國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)規範,對疫苗之製程及管制之控管愈來愈趨嚴謹,而英國國際知名專業生技Bioreliance公司為世界級傑出之醫學界專業生技檢驗確效單位,因此希望藉此次能透過國際專業生技Bioreliance公司研習,針對流感疫苗細胞種庫Madin Darby canine kidney (MDCK) cells之品質管制方面進行經驗交流,亦希望能建立起國際合作溝通管道及模式。 此次研習重點,首先需瞭解細胞種庫MDCK cells之基本特性及其所需符合世界衛生組織之相關確效檢測項目,在此次研習期間Bioreliance公司正進行最終一項MDCK細胞確效測試,即細胞種庫進行oncogenicity assay,即自種庫細胞及動物組織萃取其高分子量之DNA,經由品管嚴謹確認檢品無誤後,在小鼠內進行oncogenicity assay,觀察150天,期間須每天監測實驗動物的健康情形,最後確認細胞種庫MDCK不會引起實驗動物的任何rodules及腫瘤,以確保細胞種庫MDCK的安全性。行程中參訪Bioreliance公司動物廠房研習實驗動物的控管、學習種庫細胞的品管測試、建立相關標準操作流程之文件、還有其確效之建置及管理。參與此研習除了獲得對細胞種庫之品管觀念,並學習如何建立一個疫苗的細胞種庫所需品管確效、同時能提升疫苗的檢驗能量並建立專業與技術能量以符合國際水準,是此研習最寶貴的收獲。
其他資料
前往地區: |
英國; |
參訪機關: |
BioReliance |
出國類別: |
研究 |
關鍵詞: |
傳染病防治,國際合作,疫苗種庫檢驗 |
備註: |
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