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行政院衛生署

參加2008年ICH-GCG國際藥品協和會第二次會議

基本資料

系統識別號: C09703350
相關專案:
計畫名稱: 應邀參加ICG-GCG國際會議#
報告名稱: 參加2008年ICH-GCG國際藥品協和會第二次會議
電子全文檔: C09703350_23480.doc
附件檔:
報告日期: 97/12/04
報告書頁數: 13

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署 http://www.doh.gov.tw
出國期間: 97/11/08 至 97/11/13
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
廖繼洲 行政院衛生署 藥政處 處長 簡任

報告內容摘要

ICH (International Conference of Harmonization,國際藥品協和會),是於1990年由美國FDA(藥物食品管理局)、歐盟及日本所提議設立,其主要目的是透過發展及執行協合化之規範及基準,以促進新藥研發及查驗登記之一致化及效率。目前國際藥品協和會已發展超過50個協合化之規範及基準,並由以上這些國家所採用。因我國臨床試驗水準獲國際肯定,國際藥品協和會(ICH)今年首度正式邀請我國參加今(97)年6月2日-5日在美國奧瑞岡州波特蘭市舉行之ICH-GCG(國際協合會議之全球合作組會議),職 廖繼洲應邀參加了六月在美國奧瑞岡州波特蘭市舉行之ICH-GCG(國際協合會議之全球合作組會議),透過積極與歐盟、美、日、加拿大、澳洲等國建立良好的關係,尤其是與大會秘書處主辦會議之Dr. Dawn Ronan及Dr. Odette Morin兩位女士建立非常良好的關係,今年國際藥品協和會(ICH)又再正式邀請我國參加今(97)年11月8-14日在比利時Brussels舉行之ICH-GCG會議(國際協合會議之全球合作群體會議),且指名職 廖繼洲參加。 職 廖繼洲應邀參加了六月在美國奧瑞岡州波特蘭市舉行之ICH-GCG(國際協合會議之全球合作群體會議)時只能坐在旁聽席旁聽,並不能發言,會議是排成ㄇ字形,歐盟、美、日、加拿大、澳洲、WHO會員國代表等坐在ㄇ字形的桌子上且有名牌,我國只能坐在外面沒有名牌自由坐,這次我在開會之前先跟大會秘書處主辦會議之Dr. Dawn Ronan及Dr. Odette Morin要求是否可以坐進ㄇ字形的會議席,Dr. Dawn Ronan說怕會有人抗議,讓她想想是否有解決的辦法,後來她把部份的旁聽席撤掉,增加ㄇ字形的會議席,同時也把所有的名牌拿掉,宣佈自由入坐,並告訴我可以坐進去,職與國合處張武修醫師都坐進去會議席,並且在適當的時後職均代表台灣發言,第一天並沒有遭到中國大陸代表的抗議。第二天大會秘書處主辦會議之Dr. Dawn Ronan便把各國代表名牌排出來,且是固定的位置,我國的名牌是第一行 ”名字”,第二行是”DRA, Chinese Taipei”, DRA 是Drug Regulatory Authority,我也私下向Dr. Dawn Ronan表示,明年六月份的會我可以在大會做一專題報告,於是Dr. Dawn Ronan向明年六月份的大會主席溝通,明年的大會主席Mr. Kohei Wada,在第二天中午明年的大會主席Mr. Kohei Wada跑來邀請我在明年六月份的會做一專題報告。 衛生署期望藉積極參與此會議,與歐、美、日等國交換藥政管理經驗,暸解各國醫藥法規之ICH法規協和化的過程,並透過討論訂出規範及基準,另可與全球新藥研發和法規科學接軌,建立符合國際水準之藥政法規制度,並與WHO會員國代表交流,希望能改善彼此之關係並提升我國之國際能見度。 從參加這兩次的會得到的結果非常成功,也就是説我國應該與大會秘書處主辦會議之祕書長或主辦人員、或主席建立良好的關係,讓他們願意幫我國,他們就會想辦法,我國參加WHO,是不是也改變以往在會場以外抗議與示威的方法,用柔性或與大會合作辦晚宴的方式,或許較會有成功的機會。

其他資料

前往地區: 比利時;
參訪機關: 參加2008年ICH-GCG國際藥品協和會第二次會議
出國類別: 其他
關鍵詞: "2008""97年""ICH-GCG""國際藥品協和會""International Conference oh Harmonization"
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政
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