行政院衛生署疾病管制局
赴瑞士日內瓦參加國際生物製劑協會所舉辦『疫苗安定性評估』研討會
基本資料
系統識別號: |
C09703332 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
赴瑞士參加疫苗安定性評估研習會# |
報告名稱: |
赴瑞士日內瓦參加國際生物製劑協會所舉辦『疫苗安定性評估』研討會 |
電子全文檔: |
C09703332_23463.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
97/12/23 |
報告書頁數: |
20 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
許國昌 |
行政院衛生署疾病管制局 |
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副研究員 |
其他 |
報告內容摘要
近來衛生署為提昇國內藥廠品質,對GMP之推行由原有GMP到cGMP,再推展至最近之 PIC/S GMP,國際化趨勢是唯一不變的原則,其中對品質之要求則不斷提昇,以往品質是由品質管制(Quality Control)而來,現今觀念為品質是由設計(Quality by Design)出來的。『疫苗安定性評估研討會』是由國際生物製劑協會(IABS)主辦,美國國家過敏及感染症研究所(AINID)、英國國家生物標準及控制研究所(NIBSC)、德國Paul-Ehrlich研究所(PEI)及世界衛生組織(WHO)協辦,目的為告知及協助各國疫苗產業採用最近世界衛生組織(WHO)所制定之「疫苗安定性評估指引」為規範。此一指引也將是未來為國際及國內所採用之標準,此指引是以生命週期為對策(A Life Cycle Approach),透過對疫苗生命週期之瞭解,而設計出不同階段對疫苗安定性之要求,經由參與此研討會之討論,更加明瞭WHO專家學者群對疫苗安定性指引之設計理念,並落實品質是由設計出來的概念。此次主辦及協辦單位均為國際上之知名權威單位,參與本研討會除獲得最新疫苗新知與訊息外,另外能與眾多國際知名之專家學者共聚一堂並向其請益,獲益良多。此外,與各國疫苗產業人士互相切磋,交換彼此心得與經驗,更是此行最寶貴的收穫。
其他資料
前往地區: |
瑞士; |
參訪機關: |
日內瓦國際會議中心 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
安定性,生命週期 |
備註: |
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