美國美國食品藥物管理局（FDA）生物製劑評估研究中心（Center for Biological Evaluation and Research, CBER）及國際計劃辦公室（Office of International Programs, OIP），於97年10月14日至16日在馬里蘭州Rockville市首次舉辦生物製劑國際管理人員講習（Foreign Regulators Seminar），以系統性講述方式提供有關美國生物製劑管理流程資訊，以及CBER在生物製劑管理中所扮演之角色，內容包含疫苗、血液與血液製劑、細胞與基因治療、人體組織、捐輸血安全體外診斷試劑、製造品管及市售產品批次檢驗放行等部分，並提供外國管理者與CBER及FDA專家進行交流之論壇。參與該講習對美國FDA在疫苗、細胞治療產品、基因治療產品、複合性產品、血液製劑、血液篩檢試劑等產品法規基準、查驗登記、生物科技監視研究與生物製劑產品上市後監測活動等方面已有深入了解，更明確認知美國FDA與我國在生物製劑管理之差異與效率，對於改善我國現行疫苗、血液製劑、高風險性體外診斷醫療器材及人體細胞組織與體細胞治療等生物製劑管理內容有極大助益。