行政院衛生署
參加2008年ICH-GCG國際藥品協和會議
基本資料
系統識別號: |
C09701166 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
參加International Conference on Harmonization - Global Cooperation Group (ICH-GCG)會議# |
報告名稱: |
參加2008年ICH-GCG國際藥品協和會議 |
電子全文檔: |
C09701166_21593.doc
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附件檔: |
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報告日期: |
97/09/18 |
報告書頁數: |
9 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
廖繼洲 |
行政院衛生署 |
藥政處 |
處長 |
簡任 |
報告內容摘要
ICH (International Conference of Harmonization,國際藥品協和會),是於1990年由美國FDA(藥物食品管理局)、歐盟及日本所提議設立,其主要目的是透過發展及執行協合化之規範及基準,以促進新藥研發及查驗登記之一致化及效率。目前國際藥品協和會已發展超過50個協合化之規範及基準,並由以上這些國家所採用。因我國臨床試驗水準獲國際肯定,國際藥品協和會(ICH)今年首度正式邀請我國參加今(97)年6月2日-5日在美國奧瑞岡州波特蘭市舉行之ICH-GCG(國際協合會議),衛生署期望藉積極參與此會議,與歐、美、日等國交換藥政管理經驗,暸解各國醫藥法規之ICH法規協和化的過程,並透過討論訂出規範及基準,另可與全球新藥研發和法規科學接軌,建立符合國際水準之藥政法規制度,並與WHO會員國代表交流,希望能改善彼此之關係並提升我國之國際能見度。
其他資料
前往地區: |
美國; |
參訪機關: |
97年度於美國波特蘭市舉行“International Conference on Harmonization- Global Cooperation Group (ICH-GCG)”會議 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
"ICH-GCG""國際藥品協和會議""2008" |
備註: |
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