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行政院衛生署

參加2008年ICH-GCG國際藥品協和會議

基本資料

系統識別號: C09701166
相關專案:
計畫名稱: 參加International Conference on Harmonization - Global Cooperation Group (ICH-GCG)會議#
報告名稱: 參加2008年ICH-GCG國際藥品協和會議
電子全文檔: C09701166_21593.doc
附件檔:
報告日期: 97/09/18
報告書頁數: 9

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署 http://www.doh.gov.tw
出國期間: 97/06/01 至 97/06/07
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
廖繼洲 行政院衛生署 藥政處 處長 簡任

報告內容摘要

ICH (International Conference of Harmonization,國際藥品協和會),是於1990年由美國FDA(藥物食品管理局)、歐盟及日本所提議設立,其主要目的是透過發展及執行協合化之規範及基準,以促進新藥研發及查驗登記之一致化及效率。目前國際藥品協和會已發展超過50個協合化之規範及基準,並由以上這些國家所採用。因我國臨床試驗水準獲國際肯定,國際藥品協和會(ICH)今年首度正式邀請我國參加今(97)年6月2日-5日在美國奧瑞岡州波特蘭市舉行之ICH-GCG(國際協合會議),衛生署期望藉積極參與此會議,與歐、美、日等國交換藥政管理經驗,暸解各國醫藥法規之ICH法規協和化的過程,並透過討論訂出規範及基準,另可與全球新藥研發和法規科學接軌,建立符合國際水準之藥政法規制度,並與WHO會員國代表交流,希望能改善彼此之關係並提升我國之國際能見度。

其他資料

前往地區: 美國;
參訪機關: 97年度於美國波特蘭市舉行“International Conference on Harmonization- Global Cooperation Group (ICH-GCG)”會議
出國類別: 其他
關鍵詞: "ICH-GCG""國際藥品協和會議""2008"
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 衛生及社會安全
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