本年度GMP稽查種子訓練計畫於97年11月9日至16日派員赴瑞士日內瓦參加「2008年PIC/S－PDA/ISPE 聯合研討會」及「PDA 訓練課程」，聯合研討會的主題為「無菌製劑之製造（Manufacturing of Sterile Medicinal Products）」，共有來自30個國家、96餘位各國官方稽查員及業界人士參與。PDA 訓練課程主題為「無菌製程之風險管理（Risk Management in Aseptic Processing）」。研討會中針對無菌製劑製造之GMP規範、EU/PICS GMP附則1最新修訂內容及品質風險管理應用等議題進行討論，透過案例分析與討論，GMP稽查員與業界人士彼此分享相關看法與經驗，專業人士與產業界充分交流。透過參與該研討會，不但攜回無菌製劑藥廠之最新GMP標準與管理概念，了解品質風險管理於設計無菌作業之應用現況，供我國未來管理規劃之參考，且有助於藥品GMP稽查品質的提升。會中與他國代表互相交流，所建立的人脈網絡，更能創造許多會後交流與互動的機會，促進國際合作。