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行政院衛生署藥物食品檢驗局

赴美國華盛頓特區參加「2008年PDA/FDA Joint Regulatory Conference」報告

基本資料

系統識別號: C09700266
相關專案:
計畫名稱: 參加GMP研討會#
報告名稱: 赴美國華盛頓特區參加「2008年PDA/FDA Joint Regulatory Conference」報告
電子全文檔: C09700266_20875.doc
附件檔:
報告日期: 97/12/11
報告書頁數: 14

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署藥物食品檢驗局 http://www,nlfd.gov.tw
出國期間: 97/09/06 至 97/09/12
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
羅敏 行政院衛生署藥物食品檢驗局 科技中心 技士 薦任

報告內容摘要

無菌製劑協會(Parenteral Drug Association;PDA)近年積極與與各國衛生管理單位、組織包括美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration;FDA)、歐盟醫藥品審核機關(European Medicines Agency;EMEA)、國際醫藥品稽查協約組織(Pharmaceutical Inspection Corporation Scheme;PIC/S)等共同舉辦聯合法規研討會,針對藥物之研發、製造、安全監視、稽查及法規等範疇研討相關規範及趨勢,藉由產、官、學各界之參與,促進政府及產業之交流與調合。今年之會議主題為「Harmonization, Implementation and Modernization: Achieving a Future Vision(調合、執行與現代化:達成未來遠景)」,除延續各項藥物品質管理議題之討論,更廣邀各國衛生管理單位(美國、歐盟、加拿大、日本、中國等)及各國際製藥公司共同參與,分別由法規面、制度面與實務面深入討論。藉此平台,使各項專業技術及法規制度得以調合共識,並提供各種合作形式(國際合作、產官合作、業界合作等)觸發萌芽之管道,更期待經由醫藥品管理未來趨勢之探討,使藥品之品質管理持續精進並更上層樓。

其他資料

前往地區: 美國;
參訪機關: PDA, FDA
出國類別: 研究
關鍵詞: PDA, FDA, 法規調合, GMP, 藥品安全
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
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