行政院衛生署藥物食品檢驗局
赴美國華盛頓特區參加「2008年PDA/FDA Joint Regulatory Conference」報告
基本資料
系統識別號: |
C09700266 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
參加GMP研討會# |
報告名稱: |
赴美國華盛頓特區參加「2008年PDA/FDA Joint Regulatory Conference」報告 |
電子全文檔: |
C09700266_20875.doc
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附件檔: |
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報告日期: |
97/12/11 |
報告書頁數: |
14 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
羅敏 |
行政院衛生署藥物食品檢驗局 |
科技中心 |
技士 |
薦任 |
報告內容摘要
無菌製劑協會(Parenteral Drug Association;PDA)近年積極與與各國衛生管理單位、組織包括美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration;FDA)、歐盟醫藥品審核機關(European Medicines Agency;EMEA)、國際醫藥品稽查協約組織(Pharmaceutical Inspection Corporation Scheme;PIC/S)等共同舉辦聯合法規研討會,針對藥物之研發、製造、安全監視、稽查及法規等範疇研討相關規範及趨勢,藉由產、官、學各界之參與,促進政府及產業之交流與調合。今年之會議主題為「Harmonization, Implementation and Modernization: Achieving a Future Vision(調合、執行與現代化:達成未來遠景)」,除延續各項藥物品質管理議題之討論,更廣邀各國衛生管理單位(美國、歐盟、加拿大、日本、中國等)及各國際製藥公司共同參與,分別由法規面、制度面與實務面深入討論。藉此平台,使各項專業技術及法規制度得以調合共識,並提供各種合作形式(國際合作、產官合作、業界合作等)觸發萌芽之管道,更期待經由醫藥品管理未來趨勢之探討,使藥品之品質管理持續精進並更上層樓。
其他資料
前往地區: |
美國; |
參訪機關: |
PDA, FDA |
出國類別: |
研究 |
關鍵詞: |
PDA, FDA, 法規調合, GMP, 藥品安全 |
備註: |
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