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行政院衛生署藥物食品檢驗局

參加「2008年PIC/S年度研討會」報告

基本資料

系統識別號: C09700265
相關專案:
計畫名稱: 參加PIC/S大會及研習#
報告名稱: 參加「2008年PIC/S年度研討會」報告
電子全文檔: C09700265_20872.doc
附件檔:
報告日期: 97/08/19
報告書頁數: 13

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署藥物食品檢驗局 http://www,nlfd.gov.tw
出國期間: 97/05/25 至 97/06/01
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
陳惠芳 行政院衛生署藥物食品檢驗局 科技中心/第二組 主任/簡任技正 簡任

報告內容摘要

國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S )」為由各國GMP稽查權責機關組成的國際合作組織,本計畫派員於97年5月25日至6月1日赴波蘭Krakow參加「2008年PIC/S年度研討會」,研討會的主題為「藥品優良運銷作業規範(Good Distribution Practice, GDP)為確保藥品品質關鍵環節之一」,共有來自40個國家、約120人參與。國際藥品品質觀念不斷進步更新,藥品品質管理應涵蓋完整產品生命週期,除藥品GMP外,GDP相關議題日趨重要。透過參與該研討會,攜回GDP最新管理概念與資訊,掌握藥品品質管理及GDP管理新趨勢,作為我國未來擬訂政策與推動方案之參考。過程中與他國代表互相交流,促進國際合作。

其他資料

前往地區: 波蘭;
參訪機關: 2008 PIC/S Seminar
出國類別: 研究
關鍵詞: 藥品優良製造規範(GMP),國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S),藥品優良運銷作業規範(GDP)
備註:

分類瀏覽

主題分類: 藥政管理
施政分類: 稽核管制
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