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行政院衛生署藥物食品檢驗局

赴美國華盛頓特區參加2008年WCBP研習及訓練

基本資料

系統識別號: C09700240
相關專案:
計畫名稱: 參加美國2008年WCBP (Well Characterized Biotechnology Pharmaceutical) 研習及訓練#
報告名稱: 赴美國華盛頓特區參加2008年WCBP研習及訓練
電子全文檔: C09700240_20847.doc
附件檔:
報告日期: 97/04/21
報告書頁數: 23

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署藥物食品檢驗局 http://www,nlfd.gov.tw
出國期間: 97/01/25 至 97/02/01
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
許家銓 行政院衛生署藥物食品檢驗局 第二組 技士 薦任

報告內容摘要

本次於97年1月27日至97年1月30日赴美國華盛頓特區參加研習及訓練課程,係由美國加州分析科學會 (California separation science society,CaSSS)主辦之2008年第12屆特定生物藥品會議(Well Characterized Biotechnology Pharmaceutical,WCBP),由美國食品藥物管理局(FDA)共同贊助,CaSSS係非營利機構,提供藥物及生化學家有關分離(separation)之教育訓練,如化學製造及管制(CMC)檢驗、小分子分離(Microscale Bioseparations)及毛細管層析及電泳(Capillary Chromatography & Electrophoresis)之分析,參與本會議將對本組生物藥品之蛋白質分離與分析有莫大幫助。 2008年的WCBP係由為期3天的科學討論會(symposium),及會議前一天之化學製造及管制策略論壇(CMC strategy forum)組成,今年大會主題為「Symposium on the interface of regulatory and analytical sciences for biotechnology health products」,包含有8個與生物藥品有關的演講,16場研討會,及數場贊助商提供之技術演講,並可發表壁報論文,以為資訊交流。本次於會中發表壁報論文,題目為「Analysis of Recombinant Proteins by Agilent Bioanalyzer 2100」。參與本會除可瞭解世界各國對生物藥品分析之趨勢,更因本會係由美國FDA所贊助,相關部門(CDER與CBER)官員也是其中講員,也能得到相關法規資訊,藉此暢通國際資訊,建立國際合作之管道。

其他資料

前往地區: 美國;
參訪機關: 美國華盛頓特區
出國類別: 研究
關鍵詞: 基因治療,學名藥,生物藥品,WCBP
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政
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