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行政院衛生署

「生醫科技島」的推動與執行研究分項計畫二、生醫科技之倫理、法律及臨床研究管理實務研習計畫(南韓參訪報告)

基本資料

系統識別號: C09600794
相關專案:
計畫名稱: 參訪南韓保健福利部等機構#
報告名稱: 「生醫科技島」的推動與執行研究分項計畫二、生醫科技之倫理、法律及臨床研究管理實務研習計畫(南韓參訪報告)
電子全文檔: C09600794_18270.pdf
附件檔:
報告日期: 96/04/12
報告書頁數: 44

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署 http://www.doh.gov.tw
出國期間: 96/03/26 至 96/03/29
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
蔡宓怡 行政院衛生署 科技發展組 博士 聘、雇
陳毓玲 行政院衛生署 科技發展組 薦任技士 薦任
郭威中 行政院衛生署 醫事處 技正 薦任
邱英明 國家衛生研究院 幹細胞研究中心 主任 簡任

報告內容摘要

自從世界媒體爆料南韓首爾大學黃宇錫教授為病人量身訂作的胚胎幹細胞為做假(2005年),一時南韓自世界幹細胞研究的先驅降為學界的奇恥大辱。南韓政府為防堵其幹細胞研究的法制漏洞,保健福祉部、國立保健院加緊腳步修定幹細胞研究的法規。為了解南韓幹細胞研究發展進度及其新幹細胞法規制度,並探訪其國內幹細胞學者專家如何因應新法規制度,本計畫參訪南韓保健福祉部之「國立保健院」、首爾大學幹細胞研究中心、Yonsei University medical center- Severance Hospital、Cell therapy center 及 南韓幹細胞研究首驅一指的Cha Biotech幹細胞研究中心,希望能就研究單位佈局、立法管制、管理架構方面做一深入了解,提供我國未來幹細胞研究與應用監理制度之參考。參訪結果發現:1. 自明年起,南韓政府將允許國內科學家們繼續複製人類胚胎的研究。2. 南韓政府將部分開放胚胎幹細胞的研究,即只有體外受精(IVF)剩餘的卵子,才可以用來做複製人類胚胎的研究。3. 在今年內,南韓將完成其bioethics law的改寫。 4. 為重新推動胚胎幹細胞的研究,南韓政府今年將投入3300萬美元,在未來10年內更將投入比黃宇錫醜聞前更高的經費-4.577億美元。而且此經費將會分給國內幹細胞學者做研究,而不會集中於一人。5. 南韓任何機構要從事幹細胞研究,必須取得兩種licenses,一種for research,一種for 製造胚胎用。胚胎幹細胞的研究與管制由其衛生署(MOHW :Ministry of Health and Welfare)與(NIH:National Institute of Health)負責,成體幹細胞則由MOHW與FDA(Food and Drug Administration)負責。6. 雖然首爾大學黃宇錫教授為病人量身訂作的胚胎幹細胞被發現為做假,南韓科學家們的確擁有複製人類胚胎的技術。即便目前的法規禁止使用新鮮的人類卵子來從事複製,南韓在複製人類胚胎的研究,並不會因此而落後於其他國家,因南韓科學家們早已成功的使用冰凍卵子來做IVF。甚且,南韓首驅一指的Cha幹細胞中心-Cha Biotech.在美國L.A.早已有分部,所有複製人類胚胎的研究全在此進行,不但不受其國內法規限制,在L.A.更完全沒有研究的限制。並具有人類卵子的商業bank,將不會有人類卵子缺乏的憂慮。爲能與國際幹細胞研究、法規現況接軌,建議我國政府在幹細胞研究上投入更多經費(韓國96年約投入台幣10億元,是我們的10倍),並選定相關部會負責建立國家型Oversight committee及其審查機制。並建議衛生署醫事處在建置法規時,能以南韓的情形做借鏡,參考南韓幹細胞研究管理的組織架構來訂定-人類卵子、成體幹細胞或胚胎幹細胞在研究上/臨床應用上的管制單位。

其他資料

前往地區: 韓國;
參訪機關: 南韓保健福祉部之「國立保健院」,首爾大學幹細胞研究中心,Yonsei University medical center- Severance Hospital,Cell therapy center 及 Cha Biotech幹細胞研究中心
出國類別: 其他
關鍵詞: 胚胎幹細胞,南韓bioethics and Biosafety Act,複製人類胚胎,卵子
備註:

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主題分類: 醫療保健
施政分類: 衛生及社會安全
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