WTO為解決無製藥能力或製藥能力不足之會員在現行TRIPS協定運作下無法以專利強制授權解決其國內用藥需求之公共衛生問題，繼2001年通過TRIPS協定與公共衛生之杜哈宣言、2003年8月30日就前揭宣言適用對象及範圍作成決議後，終在2005年年底通過增訂TRIPS協定第31條之2之議定書，要求須有三分之二以上會員在2007年底前就是否同意增訂前揭條文，以確認前揭增訂條文得以通過。惟此一機制之建立迄尚未對解決欠缺製藥能力會員之用藥需求發揮預期功能。世界貿易組織爰就此一議題涉及之TRIPS相關法規、衛生及貿易等面向邀請會員相關部門代表進行研討，期使此一機制能達到其初始目的。