行政院衛生署藥物食品檢驗局
參加美國藥劑學家協會2007年年會及訓練課程
基本資料
系統識別號: |
C09600036 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
參加美國藥劑學家協會(AAPS)研習及訓練課程# |
報告名稱: |
參加美國藥劑學家協會2007年年會及訓練課程 |
電子全文檔: |
C09600036_17657.doc
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附件檔: |
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報告日期: |
97/02/15 |
報告書頁數: |
18 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
鄒玫君 |
行政院衛生署藥物食品檢驗局 |
第一組 |
組長 |
簡任 |
報告內容摘要
本次主要奉派參加美國藥劑學家協會(AAPS)於美國加州聖地牙哥市舉行之2007年年會,自96年11月10日至11月17日,共計8天。會中參與與本局業務相關之議題,包括藥政管理需融入之新觀念-品質源於設計(QbD) 、ICH製藥發展(Q8)、品質風險管理(Q9)、藥品品質系統(Q10),以及化學製造管制(CMC)中經常被討論之議題-不純物之管控等,同時也在會議中汲取美國之製程分析技術(PAT)與藥品品質評估系統(PQAS)實施經驗。基於本局藥物檢驗業務需求,也特別留意近年來創新之分析技術及儀器,此外,由於新興生技產品為當前製藥發展之趨勢,為因應將陸續上市產品之管理需求,特別參與目前最熱門的微奈米傳輸科技研討會議,以了解目前全球製藥技術的走向,以及未來藥政管理可能面臨的新挑戰。本次亦在大會中發表壁報論文「Ibuprofen、Nifedipine、Felodipine不純物分析方法之研究及市售品之分析」,將本局之研究成果和與會者分享。
其他資料
前往地區: |
美國; |
參訪機關: |
美國藥劑學家協會(AAPS)於美國加州聖地牙哥市舉行之2007年年會 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
美國藥劑學家協會、AAPS、製藥發展(ICH Q8) ,品質風險管理(ICH Q9) 、藥品品質系統(ICH Q10) 、不純物、品質源於設計(QbD)、製程分析技術(PAT) |
備註: |
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