按 Enter 到主內容區
:::

公務出國報告資訊網

:::
banner
行政院衛生署藥物食品檢驗局

參加美國藥劑學家協會2007年年會及訓練課程

基本資料

系統識別號: C09600036
相關專案:
計畫名稱: 參加美國藥劑學家協會(AAPS)研習及訓練課程#
報告名稱: 參加美國藥劑學家協會2007年年會及訓練課程
電子全文檔: C09600036_17657.doc
附件檔:
報告日期: 97/02/15
報告書頁數: 18

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署藥物食品檢驗局 http://www,nlfd.gov.tw
出國期間: 96/11/10 至 96/11/17
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
鄒玫君 行政院衛生署藥物食品檢驗局 第一組 組長 簡任

報告內容摘要

本次主要奉派參加美國藥劑學家協會(AAPS)於美國加州聖地牙哥市舉行之2007年年會,自96年11月10日至11月17日,共計8天。會中參與與本局業務相關之議題,包括藥政管理需融入之新觀念-品質源於設計(QbD) 、ICH製藥發展(Q8)、品質風險管理(Q9)、藥品品質系統(Q10),以及化學製造管制(CMC)中經常被討論之議題-不純物之管控等,同時也在會議中汲取美國之製程分析技術(PAT)與藥品品質評估系統(PQAS)實施經驗。基於本局藥物檢驗業務需求,也特別留意近年來創新之分析技術及儀器,此外,由於新興生技產品為當前製藥發展之趨勢,為因應將陸續上市產品之管理需求,特別參與目前最熱門的微奈米傳輸科技研討會議,以了解目前全球製藥技術的走向,以及未來藥政管理可能面臨的新挑戰。本次亦在大會中發表壁報論文「Ibuprofen、Nifedipine、Felodipine不純物分析方法之研究及市售品之分析」,將本局之研究成果和與會者分享。

其他資料

前往地區: 美國;
參訪機關: 美國藥劑學家協會(AAPS)於美國加州聖地牙哥市舉行之2007年年會
出國類別: 其他
關鍵詞: 美國藥劑學家協會、AAPS、製藥發展(ICH Q8) ,品質風險管理(ICH Q9) 、藥品品質系統(ICH Q10) 、不純物、品質源於設計(QbD)、製程分析技術(PAT)
備註:

分類瀏覽

主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
回頁首