澳大利亞醫療產品管理局（簡稱TGA）為澳大利亞政府衛生署下設之事業單位，主管該國藥品、醫療器材等之法規、產品許可證與藥廠GMP管理等，TGA亦為國際醫藥品稽查協約組織（簡稱PIC/S）資深會員之ㄧ。本計畫派員於96年10月24日至11月3日赴澳洲參訪TGA及參加「國際GMP稽查員訓練課程（TGA International Training－Medicinal Products GMP Training）」，課程內容包括GMP相關議題研討、GMP稽查實務訓練及了解其稽查品質系統。參加國際GMP訓練，學習GMP稽查技巧，回國後與其他GMP稽查員分享，對於稽查人力資源之儲備與稽查標準一致化將有莫大助益。另外，藉由參訪TGA稽查組織，攜回其藥政管理、GMP稽查體系品質系統與運作等一手資料，作為我國規劃符合國際趨勢藥政管理體系之參考，亦是此行一大收穫。