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行政院衛生署管制藥品管理局

參加美國2006年PDA/FDA聯合法規研討會

基本資料

系統識別號: C09503663
相關專案:
計畫名稱: 參加國際藥品優良製造規範研討會#
報告名稱: 參加美國2006年PDA/FDA聯合法規研討會
電子全文檔: C09503663_17485.doc
附件檔:
報告日期: 95/11/30
報告書頁數: 16

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署管制藥品管理局 http://www.nbcd.gov.tw
出國期間: 95/09/09 至 95/09/15
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
陳清淵 行政院衛生署管制藥品管理局 製藥工廠 操作人員副技師 其他

報告內容摘要

由美國無菌製劑協會與美國食品藥物管理局一同舉辦之聯合法規研討會年會,今年於9月11日至13日在美國華盛頓特區舉行,有來自世界各國約六百餘人參加,本次年會主題為:「事業成功的基礎:在整個產品生命週期中持續不斷的改善」。 本次聯合法規研討會主要依全體及併行會議模式進行,全體會議共有四個課程,併行會議共有六次,每次同時進行三個課程,從中挑選幾個契合本次會議主題並與本廠運作密切相關之課程,如:將法規與品質管理策略性地應用到事業環境中、體會ICH Q8、Q9、Q10之衝擊及應用ICH Q8、Q9、Q10之概念、GXPs第一階段的指引:初期階段原料的指引、ICH Q8、Q9、Q10對法規稽查及品質系統的衝擊–業界討論,撰寫參加本次國際會議之心得報告及建議。

其他資料

前往地區: 美國;
參訪機關: 參加國際會議
出國類別: 其他
關鍵詞: PDA,FDA,Joint Regulatory Conference
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政
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