行政院衛生署
參加第六屆「亞太倫理審查論壇」大會研習會及國際研討會出國報告
基本資料
系統識別號: |
C09502826 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
參加亞太倫理審查論壇大會研習會及國際研討會# |
報告名稱: |
參加第六屆「亞太倫理審查論壇」大會研習會及國際研討會出國報告 |
電子全文檔: |
C09502826_16801.doc
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附件檔: |
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報告日期: |
95/12/28 |
報告書頁數: |
14 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
許須美 |
行政院衛生署 |
科技發展組 |
技監 |
簡任 |
報告內容摘要
世界衛生組織在熱帶疾病研究訓練計畫(Special Program for Research & Training in Tropical Disease, TDR)下,提出倫理審查策略啟動計畫(Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review, SIDCER),希望藉該計畫,建立全球性的地區論壇聯絡網,此一計畫並與美國衛生與福利部人體研究保護辦公室合作,致力推廣受試者之保護工作。下分拉丁美洲、非洲、東歐、美加、亞太五個地區倫理審查論壇,各論壇均以提升人體試驗之倫理審查作為目標。本次參加第六屆亞太倫理審查論壇(Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific, FERCAP)大會,GCP研習會及國際研討會,會期從民國95年11月28日(二)至民國95年11月30日。國內台北榮總、三總、台大、長庚四家醫院之人體試驗委員會於大會中,獲頒人體試驗委員會認證獎牌,以台灣獲認證之家數為最多。FERCAP雖非直屬WHO但相關,我國仍應每年派員參加,以展現我國臨床試驗的進步及對受試者的保護,今應多鼓勵國內醫院通過此項SIDCER國際認證。有關GCP規範委託者需要設置clinical monitor,另組織一個DSHB(Data Safety Management Board),以確保產生資料的可信及可用(Quality Assurance),此項亦可作為國內參考。WHO設置臨床試驗登錄平台在本會議中亦提出討論,國內有關臨床試驗人員亦可上網了解進展。
其他資料
前往地區: |
泰國; |
參訪機關: |
泰國Ayutthaya |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
SIDCER,FERCAP,DSMB,Quality Assurance,IRB/IEC |
備註: |
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分類瀏覽
主題分類: |
醫療保健 |
施政分類: |
醫療機構品質輔導 |