基本資料
| 系統識別號： |
C09501780 |
| 相關專案： |
無 |
| 計畫名稱： |
第10屆醫療器材國際法規協合會# |
| 報告名稱： |
參加第10屆醫療器材國際法規協合會 |
| 電子全文檔： |
C09501780_15923.pdf
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| 附件檔： |
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| 報告日期： |
95/09/26 |
| 報告書頁數： |
17 |
計畫主辦機關資訊
| 姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
| 李永全等2人 |
行政院衛生署 |
藥政處 |
審查員 |
聘、雇 |
報告內容摘要
醫療器材國際法規協合會（Global Harmonization Task Force）係由美國、歐盟、日本、加拿大及澳洲等國家於1993年發起成立之國際性組織，其宗旨為促使國際間確保醫療器材安全、有效及品質管理法規之融合、提倡技術革新與增進國際貿易。第10屆醫療器材國際法規協合會（10th GHTF Conference）於本（95）年6月28日至30日於德國呂貝克舉行，為交換國際管理經驗，建立國際化之醫療器材管理方式，並積極拓展我國醫療器材國際合作空間，本屆會議由本署藥政處黃小文博士及李永全審查員代表參加。
其他資料
| 前往地區： |
德國; |
| 參訪機關： |
Global Harmonization Task Force |
| 出國類別： |
其他 |
| 關鍵詞： |
GHTF，Global Harmonization Task Force，patient safety，中歐醫療器材技術合作換文，Lacerda，人為因素，human factor，usability，可用性測試，use error，Schultz，STED pilot，Turbo 510(k)，design validation，IEC 60601-1-6，IEC 62366 |
| 備註： |
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