行政院衛生署藥物食品檢驗局
研修日本官方應用品質管制試驗與臨床監測法進行疫苗毒性之評估體系
基本資料
系統識別號: |
C09500638 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
疫苗毒性評估體系# |
報告名稱: |
研修日本官方應用品質管制試驗與臨床監測法進行疫苗毒性之評估體系 |
電子全文檔: |
C09500638_15127.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
96/02/12 |
報告書頁數: |
41 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
紀長文 |
行政院衛生署藥物食品檢驗局 |
第二組 |
技士 |
薦任 |
報告內容摘要
本計畫之首要目的乃在於考察及瞭解日本官方進行各類疫苗毒性臨床監測評估體系之建立、運作與分析之方法與經驗、疫苗販售後之Postmarketing監測政策,實際應用於醫療院所臨床監測相關疫苗毒性之經驗及遭遇相關問題之解決方案,同時亦為瞭解疫苗接種傷害發生時,官方掌管機構之處置措施、判定依據及相關救濟制度,另亦配合日本厚生省國立感染症研究所執行WHO建立亞洲區域疫苗監測網研究之需求,釐定本次人才培訓計畫研修之重點與目標,以汲取相關經驗,進一步作為規劃及建構台灣疫苗臨床安全監測體系之相關建議方向及參考規鎳,以確保嬰幼兒在疫苗接種之絕對安全性。
本次計畫自95年11月12日起至11月25日止,進行為期14天之研修行程,主要在日本厚生省國立感染症研究所村山分所、國立感染症研究所傳染病信息中心、獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構與日本厚生勞働省為主,祈藉技術與經驗之交流增加我國與日本官方間實質關係。事實上經由此次研習的過程已更加強化本局與日本產官界相關實驗室相互接軌及互動合作之模式,並建立我國與日方間技術與經驗交流之橋樑管道,獲得其對我國衛生技術之印象與重視,以增加我國積極參與世界衛生組織委託日本官方之各種相關衛生活動之實質目的,以突破現行參與世界衛生組織國際合作之困境,期使縮短台灣成為地球村願景之時間。
其他資料
前往地區: |
日本; |
參訪機關: |
日本厚生省國立感染症研究所村山分所,國立感染症研究所傳染病信息中心(Infectious Disease Surveillance Center,IDSC,NIID戶山辦公室),獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency;PMDA),日本厚生勞働省健康局及醫藥食品局 |
出國類別: |
研究 |
關鍵詞: |
預防接種計畫,藥害救濟制度,副作用,ADR,臨床監測系統 |
備註: |
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