行政院衛生署
澳洲、新加坡卓越臨床中心實際運作模式參訪報告
基本資料
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
劉其琪 |
行政院衛生署 |
科技發展組 |
研究員 |
薦任 |
許須美 |
行政院衛生署 |
科技發展組 |
技監 |
簡任 |
報告內容摘要
為順利推動與執行「生醫科技島計畫」下之「建立國家臨床試驗與研究體系」分項計畫,本計畫考察因設立國家級臨床試驗中心或其它卓越臨床試驗與研究中心而成功發展當地的生技產業及吸引國外大藥廠設立研發中心的國家如澳洲、新加坡,並將參訪所得帶回本署,進一步落實於未來臨床試驗與法規架構等相關之業務推動。建議事項包括簡化臨床試驗審查,如澳洲之發展趨勢(99 %為Clinical Trial Notification-CTN,1%為Clinical Trial Exemption-CTX);我國可以依澳洲模式,整體性規劃以「台灣卓越床試驗與研究中心」來運作及對外宣傳;同時著重與公共衛生、成本效益及實證醫學有關之臨床試驗與研究,我國應加以重視,不宜完全以產品為導向;未來可繼續與澳洲NHMRC-CTC合作。
其他資料
前往地區: |
澳大利亞;新加坡; |
參訪機關: |
1.參訪澳洲國家健康暨醫療研究評議會、雪梨大學臨床試驗中心與墨爾本的癌症試驗中心。2.參訪新加坡癌症中心以及國際藥廠當地研發中心等相關單位。 |
出國類別: |
考察 |
關鍵詞: |
臨床試驗,臨床研究,國家級卓越臨床試驗中心 |
備註: |
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