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行政院衛生署疾病管制局

流感疫苗安全性試驗

基本資料

系統識別號: C09405166
相關專案:
計畫名稱: 至日本NIID研習「流感疫苗安全性試驗」#
報告名稱: 流感疫苗安全性試驗
電子全文檔: C09405166_14720.doc
附件檔:
報告日期: 95/01/25
報告書頁數: 12

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署疾病管制局 http://www.cdc.gov.tw/mp.asp?mp=1
出國期間: 94/11/06 至 94/11/19
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
康秀如 行政院衛生署疾病管制局 助理研究員 其他

報告內容摘要

為強化流感防疫體系,本局規劃「流感疫苗研究發展計畫」,以建立流感疫苗自製能力及品管技術。任何疫苗上市前必須確保安全性及有效性,因此在整個疫苗發展過程中,安全性試驗及有效性試驗是非常重要。在流感疫苗安全性試驗中以老鼠白血球下降毒性(Test for mouse leucocyte-decreasing toxicity)為主要測試項目,測試結果任何一批疫苗都不能有白血球下降現象。其他傳統安全性試驗當然也是必要測試。效價試驗是測定中和免疫抗體效價,此方法為單一放射擴散法(Single-radial-diffusion)。利用抗原抗體在膠片上產生反應,經由乾燥染色後測其擴散圈大小,與標準品做比對得知效價。最後以Bioassay assist這套統計軟體,分析安全性試驗及效價試驗之結果。

其他資料

前往地區: 日本;
參訪機關: National Institute of Infectious Diseases(NIID)
出國類別: 研究
關鍵詞: 流感疫苗,安全性試驗,有效性試驗
備註:

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主題分類: 傳染病防治
施政分類: 醫療與公共衛生
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