國防大學
受試者保護與人體試驗審議委員會:赴美國華盛頓州WIRB研究之心得報告
基本資料
系統識別號: |
C09404526 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
赴美國華盛頓州奧林匹亞市西方人體試驗委員會進行研究# |
報告名稱: |
受試者保護與人體試驗審議委員會:赴美國華盛頓州WIRB研究之心得報告 |
電子全文檔: |
C09404526_14180.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
95/01/19 |
報告書頁數: |
14 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
胡德民 |
國防大學 |
國防醫學院藥學系 |
中校教師 |
教師 |
報告內容摘要
人體試驗審議委員會(Institutional Review Board; IRB)之運作模式在國內已行之多年,為因應醫學研究國際化的趨勢,有必要進一步了解先進國家之受試者保護機制與標準,此次赴美進修主要目的即為學習受試者保護與IRB運作之美國經驗。WIRB國際學員訓練課程(International Fellows Program)由WIRB (Western Institutional Review Board)、世界衛生組織(WHO)、Middleton基金會、美國國家衛生研究院(National Institutes of Health, NIH)及西雅圖華盛頓大學(University of Washington, Seattle)所共同贊助。WIRB國際學員訓練課程內容涵蓋人體試驗委員會運作與受試者保護之理論與實務,包含了委員、法規及實務三大方向。在訓練課程結束後,進行筆試及口試,通過考試且與WIRB各部門主管面談後,正式被任用為WIRB的替補委員 (alternate member),成為委員後即可實際參與委員會之研究計畫審查及會議討論。本報告中將分別就三大訓練內容作心得分享,最後提出IRB建構的「4 E」原則,即IRB在行使受試者保護之職務時要竭力達到的四個目標:ethics(倫理)、effectiveness(效能)、efficiency(效率)、education(教育)。
其他資料
前往地區: |
美國; |
參訪機關: |
PATH, SeattleSeattle Biomedical Research InstituteUniversity of Washington |
出國類別: |
研究 |
關鍵詞: |
受試者保護,人體試驗審議委員會,臨床試驗,醫學倫理,IRB |
備註: |
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