一、前言-本局原預定逐步發展醫療器材Safety檢測技術，而在此因緣際會下，具有醫療檢測技術之日本UL-Apex 公司願意與本局合作，提供日本醫療器材安規教育訓練，也就促成了此次的技術交流。二、工作說明-由於此次日本UL-Apex為建立與本局合作之實績，來函表示願意提供本局「日本醫療器材安規教育訓練」，期間為期約3週（7月11日至7月29日），計畫共分為二階段。三、UL-Apex試驗室概述-敘述該實驗室資訊。四、目前國際醫療儀器管制狀況-敘述我國與國際之管理狀況。五、總結-在醫療器材產業發展中的管理制度的完善，扮演著綱舉目張的重要角色，但在相關的重要環節中，包括標準的制定與執行，這不僅與醫療產業的順利發展緊密結合，亦與臨床醫療服務品質的提昇有關，故如何有效地結合國內相關實驗室資源與能量配合符合國際標準規範，以致力於醫療儀器檢測、提升醫療品質，需政府相關單位合作推動。