本次於94年1月31日至94年2月5日赴美國德州達拉斯市參加之會議，係為美國藥物食品管理署生物製劑研究評估中心（Food and Drug Administration, FDA/Center for Biologic Evaluation and Research, CBER）委託Pharmaconference. Com公司主辦之『FDA新人體細胞組織法規研討會（FDA and New Paradigm for Tissue Regulation）』研討會。該會議重點在：美國FDA/CBER對於人體細胞組織及以細胞組織為基礎之產品（Human Cell, Tissue, and Cellular and Tissue-base Products, HCT/Ps）管理規範（21 CFR 1270, 1271）立法背景與最新修正內容簡介、美國FDA/CBER對於HCT/Ps分層分級管理之分類標準與管理模式簡介、有關HCT/Ps之提供者合適性（Donor Eligibility）與機構登記與產品列表（Registration and Listing）之法規說明，以及有關現行優良組織操作規範（Current Good Tissue Practice, cGTP）核心規定之說明。因此由參與此次會議學習之FDA對於HCT/Ps產品的分級管理模式，可供本局自94年度起分階段執行GTP查核業務之參考。