本次EU-Chinese Taipei Workshop on Medical Devices Regulatory System是歐盟換文負責官員Dr. Antonio Lacerda de Queiroz邀請，與會說明我國醫療器材優良製造規範查核情形及介紹國內四家代施查核機構運作現況，並與歐盟醫療器材代施查核機構研商合作細節。實際行程由衛生署藥政處王處長領隊、隨行人員包括：黃高級研究員小文博士、工業研究院量測技術發展中心醫療器材驗證室李子偉主任、台灣電子檢驗中心鄭淵文課長及金屬工業研究發展中心魏遠揚組長同行，及財團法人塑膠工業技術發展中心廖峻谷組長，主要行程包括4/4拜訪德國TÜV Rheinland Product Safety瞭解TCP計畫運作方式及4/8-4/9兩天之Workshop，主要內容包括:王處長及黃博士報告GMP及QSD法規發展與推動情形(衛生署組織、人員編置、歷年法規發展、GMP推動沿革與過程、QSD發展模式、GMP與QSD申請件數、區域統計分析…等)，四個GMP查核代施機構簡報組織、人力與驗證概況；另台灣電子檢驗中心、金屬工業研究發展中心、工業研究院量測技術發展中心分別報告：QSD(申請方式、簡化模式、準備文件、審查重點、登錄方式、)、GMP(申請方式、準備文件、評鑑重點、缺失矯正方式、稽核員訓練要求)、TCP的執行情形(雙方認可機構、人員認可方式、查廠報告、cover letter、證書要求等)，我國駐歐盟兼駐比利時代表處經濟組亦派員協助參加此次會議，包括副代表兼經濟組組長魏可銘先生及商務秘書石大玲、謝曉平、范莎娜亦全程出席研討會，歐盟參加人員約計50名，包括各歐盟驗證公司代表，以德國驗證體佔大多數，知名NB均來參加，諸如：Intertec, KEMA, EUROCAT, SGS, VDE, DQS, UL,TNO, RWTUV,SQI,,,等，會中討論相當熱烈，此次會議除讓我國醫材管理模式能在國際間，獲得很大認可外，亦可簡化我國與歐洲各國之間認可流程，在確保安全與功效下，能縮短認可時間，對我國外銷醫療器材廠商有很大幫助。