此次於93年11月5日~11日赴美國巴爾的摩參加2004年藥劑學家協會之年會，並於12日至華盛頓FDA拜訪，上午10時參訪CDER並與相關人員開會，下午2時參訪CDRH及開會，事前對於AAPS年會之課程及開會項目已先掌握瞭解，因此篩選與本局業務有關之項目參加，而與CDER及CDRH開會討論之議題，均於出發前彙整本組與科技發展中心之意見，並事先以電子郵件寄達FDA兩個單位承辦同仁，而得到安排相關人員與充分準備資料作問題回應。對於藥廠製劑製程之關鍵製程、推廣應用新技術於製程管制上、打擊仿冒藥品、奈米技術於製劑上的應用等皆為AAPS年會中討論之重點，本局正面臨業務轉型，業務發展目標應可參考美國當前之管理重心，作為國內加強管理之項目。與FDA之CDER及CDRH開會中瞭解藥品與醫療器材對於審查及查廠管理方式之差異，醫療器材應用風險評估將產品分級分類，屬於風險性較低之Class I及II目前可委由經認證民間機構審查及查廠，目前國內藥品及醫療器材管理有限之人力物力，或許可以參考這樣的方式篩選產品風險等級，適度將業務委託經認證之民間機構辦理。