歐盟會員國由國家認可之推薦驗證單位（Notified body）依『體外診斷醫療器材指令』執行醫療器材審查評估、查核、監督、發證等管理事項。為更加健全我國對體外診斷試劑管理策略、製造廠之規範，以提升並促進國內生技產業，並使我國相關規範符合國際間相互認證趨勢。向經濟部申請93年度聯合技術協助訓練進修實施計畫，於93年6月6日至20日赴德國分別至Paul-Ehrlich-Institute（PEI）、TUV Product Service（Notified body）、Abbott GmbH & Co. KG.及Roche Diagnostics GmbH等單位研習，了解其各別組織架構及對體外診斷試劑產品管理權責與管理機制，參訪行程亦藉由簡報向參訪單位說明我國外診斷試劑相關管理架構、權責與機制，和參訪單位產生實質技術交流與討論，建立良好溝通管道。