按 Enter 到主內容區

公務出國報告資訊網

:::
現在位置 出國報告詳細資料

出國報告資料

研習結合性新疫苗之製造、品管及確效

瀏覽人次: 2695

a【基本資料】

系統識別號: C09301100
相關專案:
計畫名稱: 研習結合性新疫苗之製造、品管及確效#
報告名稱: 研習結合性新疫苗之製造、品管及確效
電子全文檔: doc C09301100_8735.doc
附件檔:
報告日期: 93/03/16
報告書頁數: 38

b【計畫主辦機關資訊】

計畫主辦機關: 經濟部 http://www.moea.gov.tw/Mns/populace/home/Home.aspx
出國人員: 出國人員名單
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
傅淑卿 行政院衛生署 藥物食品檢驗局 薦任技士 薦任
出國期間: 92/11/16 至 92/12/16

c【其他資料】

前往地區: 法國;
參訪機關:
出國類別: 實習
關鍵詞: 結合性疫苗, 製藥工業, 品管, 微生物自動快速鑑定, 院內感染
備註:

d【分類瀏覽】

主題分類: 醫療保健
施政分類: 衛生及社會安全

e【報告內容摘要】

一個月的行程,包括參加Mérieux Foundation在安錫舉辦的『免疫學法對抗院內感染』會議、參觀bioMérieux PPM與VIDAS的生產線與品管實驗室、訪問Aventis Pasteur S.A. 結合性疫苗品質管制實驗室並參與bioMérieux的內部訓練課程。『免疫學法對抗院內感染』會議係Fondation Mérieux舉辦,討論以免疫學為基礎,從二大方向著手以商討疾病感染之對抗方法,一為探討抗藥性微生物之分子特性,以作為新藥開發與設計之參考依據,一為免疫療法之發展,基於“預防甚於治療”之理念,介紹疫苗的發展現況,包括S. aureus 與 S. epidermidis多醣疫苗等。由於議題可謂面面俱到,因此吸引許多研究單位與生技公司參與,彼此分享研究成果,討論未來實驗方向與合作計畫,以加速疾病感染真相之解讀,及治療與預防方法之提升。此行首次接觸,發現Fondation Mérieux舉辦之會議皆為熱門、重要之研究主題,講者更是來自歐美之一時之選,因此可作為國內相關研究單位了解研究潮流及疫苗最新發展等生技新知之來源。快速、高準確性及遠端連線等優勢,使bioMérieux公司獨步全球之微生物自動快速鑑定儀VITEK的功能已從主要用於協助臨床診斷治療,發展至食因性中毒之鑑定,乃至現今運用於製藥工業製程管制,監督原物料與製程中各項主要因素(水、空氣及設備表面等)之微生物污染情形,簡化並標準化管制之方法,據以迅速啟動因應措施。VITEK運用在製藥工業之效益,對外可確保產品無菌性及其品質,供給消費者最優良的製劑,對內可管理原物料供應品質,及時監測水及空氣之品質,減少產品不良率,增加產能。VITEK運用在製藥工業之監督管理方法,除了可以引薦予國內製藥工業參考外,亦可作為本局微生物實驗室、無菌室等空間環境控制之參考。本研習計畫亦安排訪問Aventis Pasteur S.A.法國里昂原廠,就陰離子交換液相層析法分析游離多醣之技術進行交流,游離多醣含量乃疫苗製造過程中多醣體與結合蛋白結合穩定性的重要指標之一,實有需要儘速建立該等檢驗方法並加以確效,以加強輸入疫苗之品質管制,保證國內嬰幼兒可以使用最好之產品。亞洲尚無國家有生產多醣結合性疫苗之能力,因此透過本次研習,帶回最重要的檢驗技術,希望加速國內新產品的上市,提升我國生技產業的競爭力,達成成為亞太生技中心的目標。