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行政院衛生署中醫藥委員會

赴日本參加「第六屆人用藥品登記技術性要求一致化國際會議(ICH-6)」

基本資料

系統識別號: C09300106
相關專案:
計畫名稱: 赴日本參加「第六屆人用藥品登記技術性要求一致化國際會議(ICH-6)」#
報告名稱: 赴日本參加「第六屆人用藥品登記技術性要求一致化國際會議(ICH-6)」
電子全文檔: C09300106_99.pdf C09300106_8288.doc
附件檔:
報告日期: 93/02/05
報告書頁數: 49

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署中醫藥委員會 http://www.ccmp.gov.tw
出國期間: 92/11/11 至 92/11/16
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
張曼釗 行政院衛生署中醫藥委員會 科技政策小組 技士 薦任

報告內容摘要

「第六屆人用藥品登記技術性要求一致化國際會議﹝THE SIXTH INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF TECHNICAL REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF PHARMACEUTICALS FOR HUMAN USE﹞」 簡稱﹝ICH-6﹞於2003年11月12日至15日在日本中部大阪(Osaka, Japan)舉行。行政院衛生署中醫藥委員會為全國中醫及中藥最高主管機關,為積極推動中醫藥法規環境之建置,有必要了解國際法規之趨勢,期能於制定法規時能溶入國際趨勢,爰派員參加,此次參與會議者多達二千五佰餘人,主要參與國家計有美、日、歐盟、加拿大、澳洲、 APEC等三十餘國家地區,涵蓋全球75%以上之藥品商業行為,會中就國際法規及審查藥品有效性、安全性、對病患之保護法規等一致化之工作進度、推行成效、未來展望及方向等議題廣泛討論,交換看法及意見。大會之議程共有Shared Experience on the Implementation of the Common Technical Document、New Quality System Topic、Safety Pharmacology、Clinical Evaluation、Implementation Issues related to Existing ICH Guidelines及Future Challenges facing ICH等主題,分別在不同的場地同步進行。討論內容包含:藥物安全性、有效性、人體臨床試驗規範、藥品警語標示及其他特別主題等討論會,本會將於爾後制定法規時將國際法規趨勢納入,以與國際同步。

其他資料

前往地區: 日本;
參訪機關:
出國類別: 其他
關鍵詞: 藥品、法規、一致化、ICH
備註:

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主題分類: 醫療保健
施政分類: 國民健康
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