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衛生福利部食品藥物管理署

2015年APEC第3次貿易及投資委員會生命科學創新論壇會議報告

基本資料

系統識別號: C10403339
相關專案:
計畫名稱: 2015年APEC第3次貿易暨投資委員會會議(CTI 3)-生命科學創新論壇(LSIF)#
報告名稱: 2015年APEC第3次貿易及投資委員會生命科學創新論壇會議報告
電子全文檔: C10403339_3.odt C10403339_4.odt C10403339_52294.docx C10403339_52953.docx
附件檔:
報告日期: 104/11/16
報告書頁數: 19

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 104/08/23 至 104/08/31
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
劉麗玲 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 組長 其他
林賢一 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 高級審查員 其他
黃琴喨 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 科長 其他
劉佳萍 衛生福利部食品藥物管理署 企科組 技正 其他

報告內容摘要

本次APEC生命科學創新論壇(Life Science Innovation Forum,簡稱LSIF)相關會議總共包括法規協和指導委員會(Regulatory Harmonization Steering Committee,簡稱RHSC)全球醫療產品完整性及供應鏈安全培訓研討會、法規協和指導委員會會議、執行理事會會議、特別會議及衛生及經濟體高階會議等五場會議。全球醫療產品完整性及供應鏈安全培訓研討會係以優良製造規範(GMP)、優良進出口規範(GI/EP)、檢測技術及網路銷售為主要討論議題,本署代表受邀擔任講師,分享我國在不法藥物查緝的策略作為及成效以及藥品供應鏈確效管理及查核經驗,也藉由各與會的國家代表,分享就藥品管理鏈機制經驗,以為藥品安全把關貢獻一份心力。法規協和指導委員會會議檢視各發展路徑圖之工作成果,並討論APEC法規科學訓練卓越中心之營運模式,本署代表於會中報告我國推動建置APEC優良註冊管理(包括優良審查規範及優良送審規範)法規科學訓練卓越中心之規劃。法規協和指導委員會共同主席於特別會議中報告該委員會會議成果,其中包括同意五個學術機構作為APEC法規科學訓練卓越中心,提供多區域臨床試驗、全球醫療產品完整性及供應鏈安全及生物技術產品等主題之試辦訓練課程。

其他資料

前往地區: 菲律賓;
參訪機關: 亞太經濟合作(APEC)
出國類別: 其他
關鍵詞: APEC,生命科學創新論壇,法規協和指導委員會,優良審查規範,優良送審規範、優良註冊管理,APEC法規科學訓練卓越中心
備註:

分類瀏覽

主題分類: 藥政管理
施政分類: 區域性多邊國際衛生交流
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