國際醫療器材法規管理論壇(International Medical Device Regulators Forum, IMDRF)主要任務為提供一個平台，讓各國醫療器材法規管理單位共同討論未來國際醫療器材管理與法規調和方向。第八屆國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)會議於9月15日到17日在日本京都舉行，共有約150位來自世界各國官方代表、產業界、健康領域及研究領域前來與會，另外，亦邀請世界衛生組織(World Health Organization, WHO)、亞洲醫療器材法規調和會(Asian Harmonization Working Party, AHWP)、亞洲太平洋經濟合作會議(Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC)及全美衛生組織(Pan American Health Organization, PAHO)等組織以觀察員身分參與IMDRF會議。正式會議於9月16日舉行，由美國、歐盟、日本、澳洲、巴西、中國、加拿大、俄羅斯等8個會員國分別報告各國醫療器材管理概況，並由各工作小組報告目前工作議題進展，包括醫療器材單一稽核(Medical Device Single Audit Program; MDSAP)、主管機關警訊報告交換系統(National Competent Authority Report, NCAR)、醫療器材軟體品質管理系統要求(Software as a Medical Device, SaMD)、醫療器材送件格式(Regulated Product Submission; RPS)、整合醫療器材登錄(Medical Device Patient Registries)以及醫療器材不良事件命名原則 (Medical Device Adverse Event Terminology)等六項，會中針對各項工作議題與參與者進行充分溝通交流與討論。此次會議得以瞭解各國醫療器材管理法規與體系之變動，以及醫療器材管理之未來發展趨勢，對我國在建構醫療器材管理機制、制定醫療器材專法及推動國際規範調和上有所助益。