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經濟部標準檢驗局
「赴德國參訪、研習照護用醫療器材檢測技術與驗證制度」出國報告
基本資料
| 系統識別號： |
C10001306 |
| 相關專案： |
無 |
| 計畫名稱： |
赴德國參訪、研習照護用醫療器材檢測技術與驗證制度# |
| 報告名稱： |
「赴德國參訪、研習照護用醫療器材檢測技術與驗證制度」出國報告 |
| 電子全文檔： |
C10001306_33687.pdf
|
| 附件檔： |
|
| 報告日期： |
100/06/02 |
| 報告書頁數： |
34 |
計畫主辦機關資訊
| 姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
| 蔡宗傑 |
經濟部標準檢驗局 |
經濟部標準檢驗局第六組 |
技士 |
薦任 |
報告內容摘要
本報告為赴德國TUV SUD PS、VDE及PTB等三個德國檢測驗證實驗室參訪、研習之出國報告，全文除說明參訪過程，並簡介參訪之三個單位之組織架構、服務項目等；另並介紹盟歐對於醫電器材之安全要求，包括：產品之安規檢測、電磁相容、可用性以、軟體確效及風險評估等。其後並說明PTB講解之德國(歐盟)對於輻射器材(如X光管等)之輻射防護之檢測驗證制度及規範，包括德國對於輻射器材之風險等級分類，X光管之輻射洩漏限制值及其驗證程序等。全文最後並說明本次行程之心得及建議。
其他資料
| 前往地區： |
德國; |
| 參訪機關： |
TÜV SÜD Product Service GmbH，VDE(Verband Deutscher Elektrotechnikere)，德國聯邦物理研究院PTB(Physikalisch-Technische Bundesanstalt) |
| 出國類別： |
其他 |
| 關鍵詞： |
健康照護、照護用醫療器材、健檢放射醫療設備 |
| 備註： |
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