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衛生福利部食品藥物管理署
2015年APEC第1次貿易及投資委員會生命科學創新論壇會議報告
基本資料
| 系統識別號： |
C10400620 |
| 相關專案： |
無 |
| 計畫名稱： |
APEC藥品法規協和會-Life Sciences Innovation Forum# |
| 報告名稱： |
2015年APEC第1次貿易及投資委員會生命科學創新論壇會議報告 |
| 電子全文檔： |
C10400620_2.odt
C10400620_50076.docx
|
| 附件檔： |
|
| 報告日期： |
104/05/01 |
| 報告書頁數： |
21 |
計畫主辦機關資訊
| 姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
| 劉麗玲 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
組長 |
其他 |
| 林賢一 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
高級審查員 |
其他 |
報告內容摘要
本次APEC生命科學創新論壇(LSIF)法規協和指導委員會(RHSC)會議主要討論議題為建置亞太經濟合作(APEC)法規科學訓練卓越中心(Center of Excellence，簡稱CoE)作為促進法規協和的框架，此一創新及永續模式屬RHSC的重要里程碑，希望藉此脫離完全仰賴APEC的計畫經費支助，RHSC並選定「多區域臨床試驗/優良臨床規範(GCP)查核」、「優良審查規範/優良送審規範」、「藥品安全監視」及「生物治療產品」等五個重點工作領域作為CoE的候選主題。
LSIF規劃小組(Planning Group)會議討論包括LSIF研究發展指導委員會、衛生政策與創新及法規協和指導委員會等三個領域的相關議題，最後由LSIF顧問歸納提交貿易暨投資委員會的建議。
其他資料
| 前往地區： |
菲律賓; |
| 參訪機關： |
APEC |
| 出國類別： |
其他 |
| 關鍵詞： |
APEC，生命科學創新論壇，法規協和指導委員會，優良審查規範，優良送審規範，複合性藥物 |
| 備註： |
|
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