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衛生福利部食品藥物管理署
參加國際標準組織TC212技術委員會會議報告
基本資料
系統識別號: |
C10304866 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
參加國際標準組織TC212技術委員會會議# |
報告名稱: |
參加國際標準組織TC212技術委員會會議報告 |
電子全文檔: |
C10304866_49242.pdf
|
附件檔: |
|
報告日期: |
104/01/05 |
報告書頁數: |
8 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
黃琪惠 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
助理審查員 |
其他 |
劉方穎 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
審查員 |
其他 |
報告內容摘要
國際標準組織於1994年成立TC212技術委員會,該委員會主要負責與臨床實驗室及體外診斷醫療器材有關之品質管理、實驗室安全、產品分析性能等相關標準發展。
本計畫派員赴加拿大,參加由國際標準組織舉辦之TC212技術委員會年度會議,本次會議為期2天半,會議中除討論各工作小組工作進度,並對於定點照護用試劑(Point-of-Care Test, POCT),及體外診斷試劑臨床評估等熱門議題有諸多討論。
參加本次會議成果豐富,除藉由參與國際標準制定討論會議,了解標準制定過程,提升審查人員知能及國際觀;同時亦藉由會議討論,了解未來標準發展方向,同時也可了解產業發展及需求。
其他資料
前往地區: |
加拿大; |
參訪機關: |
國際標準組織TC212技術委員會 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
國際標準組織會議,體外診斷醫療器材,醫療器材 |
備註: |
|
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