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衛生福利部食品藥物管理署

參加第24屆國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)年會系列會議

基本資料

系統識別號: C11202345
相關專案:
計畫名稱: 參加第24屆國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)年會系列會議#
報告名稱: 參加第24屆國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)年會系列會議
電子全文檔: C11202345_1.pdf
附件檔:
報告日期: 112/11/27
報告書頁數: 32

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 112/09/23 至 112/09/29
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
吳正寧 衛生福利部食品藥物管理署 簡任技正 其他

報告內容摘要

第24屆國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)會議於2023年9月25日至9月29日在德國柏林舉行,計有超過350位來自世界各國的官方代表、產業界、健康領域及研究領域的專業人士與會,除了該組織10個管理委員會(MC)成員,3個正式觀察員,2個附屬會員,非洲醫療器材論壇(AMDF)、全球醫療器材法規調和會(GHWP)及亞洲太平洋經濟合作會議(APEC)等區域法規協和組織(RHI),業界組織全球診斷影像、健康照護科技及放射治療貿易協會(DITTA)及全球醫療科技聯盟(GMTA)亦派代表參與。第1日(9月25日)由IMDRF與DITTA/GMTA聯合辦理醫療器材研討會,以特殊族群使用的醫療器材及新創醫療器材管理為主軸,設定4個主題,探討孤兒醫療器材及小兒用醫療器材、個人化和客製化醫療器材、創新醫療器材材的上市法規途徑及促進創新醫療器材發展的管理趨勢等四個議題。9月26日舉行利益關係者論壇,由澳洲等10個管理委員會成員、3個正式觀察員分別報告各國醫療器材法規更新,5個利害相關團體(包含RHI及業界組織)報告該組織最新發展動態,此時段內我國代表APEC報告法規協和指導委員會(RHSC)醫療器材優先工作領域發展現況。本次係我國首次以附屬會員名義受邀參與IMDRF MC公開會議,兼擔任APEC指定代表報告RHSC進度更新,及後續與IMDRF交流的規劃策略,得以瞭解MC成員對RHI的建議、業界組織對IMDRF未來工作重點建議等。參加此次會議得以增加我國的國際能見度、瞭解各國醫療器材管理法規與體系之變動、產官學研界對特殊族群使用的醫療器材及新創醫療器材管理發展趨勢,並與其他國家官員互動,擴大人脈,對建構與國際調和之醫療器材管理機制實有助益。

其他資料

前往地區: 德國;
參訪機關: 國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)
出國類別: 開會
關鍵詞: 國際醫療器材法規管理論壇,創新醫療器材,孤兒醫療器材,個人化醫療器材
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 醫療器材
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