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衛生福利部食品藥物管理署

111年第十屆臺日醫藥交流會議

基本資料

系統識別號: C11101069
相關專案:
計畫名稱: 參加第十屆臺日醫藥交流會議#
報告名稱: 111年第十屆臺日醫藥交流會議
電子全文檔: C11101069_1.pdf
附件檔:
報告日期: 111/12/22
報告書頁數: 14

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 111/10/19 至 111/10/22
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
吳秀梅 衛生福利部食品藥物管理署 署長 簡任
劉明勳 衛生福利部 科技發展組 技監 簡任
祁若鳳 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 研究員 簡任
陳映樺 衛生福利部食品藥物管理署 品質監督管理組 副組長 簡任
吳正寧 衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材及化粧品組 簡任技正 簡任
黃玫甄 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 科長 薦任
劉佳萍 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 科長 薦任
林修德 衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材及化粧品組 科長 薦任
李思鈺 衛生福利部食品藥物管理署 品質監督管理組 科長 薦任
許芷瑀 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 視察 薦任
林委正 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 技正 薦任
簡俊仁 衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材及化粧品組 技正 薦任
林彥廷 衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材及化粧品組 技士 薦任

報告內容摘要

「臺日醫藥交流會議」為102年11月由「臺灣日本關係協會」及「日本台灣交流協會」簽署「台日藥物法規合作框架協議」下,所建立之交流平台,由食藥署與日本厚生勞働省(MHLW)及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)成立官方工作小組,就臺日醫藥政策及法規進行交流,並每年輪流辦理研討會,今年已邁入第十年。 今(111)年度「第十屆臺日醫藥交流會議」研討會於10月20日在日本東京由日方辦理,隨著疫情趨緩,本屆採實體加線上會議方式辦理,我國由衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)、財團法人醫藥品查驗中心代表出席會議,亦有來自我國藥品與醫療器材相關產業公協會等業界代表赴日與會。會議由雙方官方及業界代表發表有關藥物法規進展、臨床試驗之數位工具應用、及因應COVID-19之措施、並對醫療器材品質管理系統合作備忘錄(MoC)執行現況及台灣醫療器材新法進行分享;另,今年適逢邁入第10屆更特別辦理10週年企劃,雙方回顧臺日10年來的合作成果及未來交流展望。透過本次會議,促進雙方法規資訊之交流及瞭解,強化雙方官方及業者之合作及互信。在10月21日閉門會議中,台方食藥署積極與日方MHLW/PMDA討論新藥審查問答集及擴大新藥共同審查機制,及醫療器材重處理單次使用醫療器材 (Reprocessed Single-Use Devices, R-SUD)之製造業者管理、醫療器材之數位轉型模式等事宜。 期許未來在台日藥物法規合作框架下,雙方持續透過藥品及醫材等工作小組,進行人員交流互訪、觀摩學習等合作,並就雙方興趣議題,進行討論與比較,加速雙方藥品及醫療器材的上市速度,促進我國產業發展。

其他資料

前往地區: 日本;
參訪機關: 日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)
出國類別: 開會
關鍵詞: 臺日合作、醫藥交流
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政
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