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衛生福利部食品藥物管理署

出席2022年國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)官方委員會暨年度研討會

基本資料

系統識別號: C11100866
相關專案:
計畫名稱: 出席2022年國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)官方委員會暨年度研討會#
報告名稱: 出席2022年國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)官方委員會暨年度研討會
電子全文檔: C11100866_1.pdf
附件檔:
報告日期: 111/12/02
報告書頁數: 8

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 111/10/01 至 111/10/09
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
陳映樺 衛生福利部食品藥物管理署 監管組 副組長 其他
王湘瑜 衛生福利部食品藥物管理署 監管組 秘書 其他

報告內容摘要

國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S)」係由各國主管藥品GMP稽查之權責機關所組成的官方國際組織,會員遍佈全球五大洲,至2022年已有54個會員,分屬50個國家,並持續增加中。PIC/S組織致力於藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作,在國際間扮演重要角色。我國衛生福利部食品藥物管理署(Taiwan FDA)經過PIC/S一系列嚴謹的入會評鑑程序,於2013年1月1日起正式成為PIC/S組織第43個會員。今(2022)年度PIC/S官方委員會議於10月3-4日於愛爾蘭都柏林召開,本署代表於會議期間積極參與PIC/S會務與決策討論,增加我國之國際能見度,主動與他國代表洽談GMP稽查合作事宜,並接續於10月5-7日參加PIC/S年度研討會,PIC/S研討會亦開放給非會員國家之代表參加,為各國官方稽查員聚首研討法規標準的年度盛會,本次研討主題為「製藥品質系統稽查作業(Inspection of the Pharmaceutical Quality System)」,有來自世界各國的官方稽查員參與。本次派員出席上述會議,掌握最新法規與稽查趨勢,並將所得資訊內化為我國稽查單位之知識與查核能量,應用於GMP稽查,進而有助於帶動國內業者提升製藥產業水準。

其他資料

前往地區: 愛爾蘭;
參訪機關: 國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S)
出國類別: 開會
關鍵詞: 藥品優良製造規範,PIC/S組織
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 國際衛生雙邊業務
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