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衛生福利部食品藥物管理署
參加第25屆PIC/S血液、組織、細胞 及再生醫療製劑專家圈會議
基本資料
系統識別號: |
C10802785 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
第25屆PIC/S人體血液組織細胞及再生醫療製劑專家圈會議# |
報告名稱: |
參加第25屆PIC/S血液、組織、細胞 及再生醫療製劑專家圈會議 |
電子全文檔: |
C10802785_1.pdf
|
附件檔: |
|
報告日期: |
108/12/31 |
報告書頁數: |
19 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
傅淑卿 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
品監組 |
科長 |
其他 |
王品蓉 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
品監組 |
副稽查員 |
其他 |
周思丞 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
品監組 |
副稽查員 |
其他 |
報告內容摘要
本次「第25屆血液、組織、細胞及再生醫療製劑專家圈會議(25th PIC/S Expert Circle Meeting on Human Blood, Tissues, Cells & Advanced Therapies Medicinal Products (ATMPs))」於108年10月8日至10日在印尼雅加達舉辦,內容包含血液成分、血漿衍生物及細胞與組織之探討、重點關注再生醫療製劑相關議題、更新PIC/S組織針對血液機構指引與GMP指引附則2之修訂進度、血液機構與再生醫療製劑之稽查經驗分享及再生醫療製劑之背景知識與其研究發展概況討論。
藉由參加本次專家圈會議,除了解各會員國在血液、組織、細胞及再生醫療製劑之管理制度與發展趨勢外,亦可即時掌握國際法規現況,並將之運用於精進我國人體器官保存庫、血液機構及再生醫療製劑現有之管理制度,且能於執行查核時學以致用,將國際一致之稽查標準應用於稽查任務,確保我國管理機制與國際接軌。另,藉由會上與他國衛生官員之交流活動,可持續維持我國與他國良好之溝通管道與友善關係。
其他資料
前往地區: |
印尼; |
參訪機關: |
國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,PIC/S) |
出國類別: |
開會 |
關鍵詞: |
PIC/S,血液,組織,細胞,再生醫療製劑,專家圈 |
備註: |
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