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衛生福利部食品藥物管理署

參加2019國際無菌製劑協會及美國FDA聯合法規研討會出國報告

基本資料

系統識別號: C10802500
相關專案:
計畫名稱: 2019無菌製劑協會及美國FDA聯合法規研討會#
報告名稱: 參加2019國際無菌製劑協會及美國FDA聯合法規研討會出國報告
電子全文檔: C10802500_1.pdf
附件檔:
報告日期: 108/11/13
報告書頁數: 14

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 108/09/14 至 108/09/21
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
許蒨文 衛生福利部食品藥物管理署 製藥工廠 研究員 其他

報告內容摘要

為提供藥品法規單位與產業界能對製造、品質、供應及符合性等最新的製藥議題進行討論溝通,國際無菌製劑協會及美國食品藥物管理局每年均會舉辦聯合法規研討會,本年已邁入第28屆,此次會議於2019年9月16日至18日在美國華盛頓特區舉行,會議主題為「製造創新、品質和符合性:實現20/20願景,會議探討創新製造能力的持續發展以及對質量、符合性和管理生命週期模式的潛在影響。本年度的重點在於製造、品質和符合性的進步如何促進創新藥物、生物製劑和複合式產品的持續供應,除可提升藥品品質,並可防止缺藥事件發生。 藉由參加此次會議除可了解各國的法規管理趨勢,以及創新產品研發方向,並對於各大藥廠提升品質及生產效率的新概念有所認知,有助於未來提升管制藥品製藥工廠之規劃及運用。

其他資料

前往地區: 美國;
參訪機關: 國際無菌製劑協會
出國類別: 開會
關鍵詞: 國際無菌製劑協會,PDA,美國食品藥物管理局
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 學名藥藥品
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