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衛生福利部食品藥物管理署

106年世界製藥原料展(歐洲展)暨Painkyl供應商製造廠LTS實地稽核

基本資料

系統識別號: C10604247
相關專案:
計畫名稱: 國際原料藥展覽暨Painkyl供應商製造廠LTS實地稽核#
報告名稱: 106年世界製藥原料展(歐洲展)暨Painkyl供應商製造廠LTS實地稽核
電子全文檔: C10604247_1.pdf
附件檔:
報告日期: 107/01/22
報告書頁數: 26

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 106/10/18 至 106/10/28
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
吳孟修 衛生福利部食品藥物管理署 製藥工廠 簡任技正 其他

報告內容摘要

「第27屆世界製藥原料歐洲展」(CPhI worldwide 2017)於2017年10月24-26日在德國法蘭克福展覽中心召開,該展覽與P-MEC製藥機械展、InnoPack 製藥包裝材料展、ICSE 合同制定展和FDF同時舉辦,為全球性製藥相關產業聚集之年度展覽,聚集所有醫藥供應鏈的廠商。本次展覽內容豐富,包括合同制定、製藥機械、製藥包裝材料、製劑、製藥原料、生物製劑及原料、精細化工與中間體、藥用賦形劑、天然萃取物等展區,亦有小型研討會,內容包括藥品市場、包裝、原料檢驗等新趨勢及技術等介紹。茲就會議心得,提出以下建議事項:一、持續觀察歐盟偽藥防制指令之進展,並關注我國法規之修訂,以預為因應;二、持續關注可攜式拉曼光譜儀用於原料進貨檢驗之進展,俟技術更純熟,再考慮是否採用;三、持續對原物料或輸入產品之供應商進行稽核,維護產品品質。另鑒於供應商之管理為確保藥品品質重要的一環,於會前至本署管制藥品製藥工廠持有之輸入藥品許可證Painkyl®製造廠LTS(同樣位於德國法蘭克福近郊)執行供應商實地稽核,稽核結果尚符合要求。

其他資料

前往地區: 德國;
參訪機關: 世界製藥原料展(CPHI worldworld),LTS製造廠
出國類別: 其他
關鍵詞: 世界製藥原料展,CPHI,LTS製造廠,供應商查核
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 製藥工廠
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