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衛生福利部食品藥物管理署

參加2017年國際製藥工程協會(ISPE)年度會議

基本資料

系統識別號: C10604225
相關專案:
計畫名稱: 國際製藥工程協會年會#
報告名稱: 參加2017年國際製藥工程協會(ISPE)年度會議
電子全文檔: C10604225_1.pdf
附件檔:
報告日期: 106/11/23
報告書頁數: 16

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 106/10/28 至 106/11/04
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
許蒨文 衛生福利部食品藥物管理署 製藥工廠 研究員 其他

報告內容摘要

國際製藥工程協會(International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE)為一非營利性組織,會員來自90 多個國家,超過18000多人,且在全球各地擁有超過40 個分會,成立宗旨為提供藥品製造技術與操作面之解決方案,以協助全球製藥工業為病患生產優質藥品。 ISPE定期舉辦製藥產業所需的各類訓練課程及研討會,會中探討業者面臨的問題並介紹各種創新技術等,以供製藥產業共同討論,以提升製藥品質,同時亦會邀請製藥產業的先進國家,如美國FDA、歐盟EC官員及知名大藥廠管理階層等講者,除演講相關議題外,亦在會場與業者進行討論,促進業者對於法規的解讀與作法。 此次2017 年ISPE的年度大會,來自各國藥品管理單位,各大藥廠之品質管理人員、檢驗人員、系統工程師、相關製藥及檢驗設備廠商等齊聚ㄧ堂,共同討論當前製藥產業重點議題,分享彼此經驗。參加此次之年度會議,以及參觀大會展覽,可了解製藥工業在工藝及研發創新之進展、GMP 實務之解決方案,以及各地區法規更新,運用於本署管制藥品製藥工廠新廠建置,有助於本廠新建廠房符合PIC/S GMP查核之挑戰,提升本署生產管制藥品之品質,並可儘早規劃建置新劑型所需設備,加速新品項之研發上市時程。

其他資料

前往地區: 美國;
參訪機關: 國際製藥工程協會(ISPE)
出國類別: 其他
關鍵詞: 國際製藥工程協會(ISPE)
備註:

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主題分類: 衛生福利勞動
施政分類: 衛生及社會安全
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