依據西藥藥品優良製造規範，製藥廠應建立供應商評估及管理機制，與合格供應商清單。且需對原物料供應商進行監督及管理，以確保使用原物料之品質。鑒於供應商之管理是確保產品品質重要之一環，供應商稽核實有其必要性。本次本署管制藥品製藥工廠基於風險評估後，選擇針對英國Bard廠進行供應商稽核，係考量管制藥品製藥工廠持有該廠製造之輸入藥品許可證「奧諾美速效膠囊」，在國內為一控制疼痛之新成分新藥，該品自105年引進國內販售後，銷售量大幅成長，基於源頭管理及供應商管理之必要性，以保障該產品之品質、安全及有效性，故赴該產品位於英國劍橋科學園區之生產製造廠進行供應商稽核。 「奧諾美速效膠囊」為主成分為Oxycodone之速效膠囊製劑，製程包括:調劑、混合、造粒、封裝等過程，本次除對於其生產過程進行了解是否符合我國PIC/S GMP相關規範外，亦就該廠對於管制藥品之保全設施與管理進行了解，總體而言，稽核情形及結果，尚符合相關規範及本廠要求。