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衛生福利部食品藥物管理署

參加國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)舉辦之「第8屆原料藥(API)專家圈會議」

基本資料

系統識別號: C10601506
相關專案:
計畫名稱: 第8屆原料藥(API)專家圈會議#
報告名稱: 參加國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)舉辦之「第8屆原料藥(API)專家圈會議」
電子全文檔: C10601506_1.pdf
附件檔:
報告日期: 106/07/03
報告書頁數: 13

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 106/04/03 至 106/04/08
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
夏蓉蓉 衛生福利部食品藥物管理署 風管組 技正 其他

報告內容摘要

國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S)」,為國際官方藥品優良製造(Good Manufacturing Practice,GMP)稽查而設之協約合作組織,其任務為「推動、領導並維持稽查組織品質系統及GMP標準之發展與協合化」;故,該組織除持續提供會員國家更新之相關GMP法規標準與技術指引,另持續以為促進國際間之GMP稽查組織之相互合作與資源稽查,並提供稽查員教育訓練平台,將各國稽查程序與標準協和化為目標。 本次「第8屆原料藥(API)專家圈會議(8th Expert Circle Meeting on Active Pharmaceutical Ingredients)」於106年4月5-7日在澳洲墨爾本舉行,由澳洲醫藥品管理局(Therapeutic Goods Administration, 簡稱TGA)承辦。參與人員為來自英國、美國、澳洲、瑞士、德國、法國等24國之官方GMP稽查員。會議主軸針對「小分子原料藥與大分子原料藥製程」及「非典型原料藥」2大議題探討。

其他資料

前往地區: 澳大利亞;
參訪機關: 澳洲醫藥品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)
出國類別: 進修
關鍵詞: GMP,原料藥
備註:

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主題分類: 衛生福利勞動
施政分類: 其他
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