有鑒於供應商之管理乃為確保產品品質重要之一環，且「西藥藥品優良製造規範」（PIC/S GMP)內容規定，原物料僅能向經過認可的供應商購買，且需對原物料供應商進行監督及管理，以確保使用原物料之品質。另一方面，輸入產品之產品許可證持有者應對其產品品質負責，故輸入產品除了經藥物查驗登記程序取得許可證之外，以供應商稽核及持續管理方式對產品品質的再確認實有必要。本次本署管制藥品製藥工廠以風險評估方式選擇1家主成分原料廠及1家製劑廠，共執行2家供應商稽核，係考量本廠持有之2張輸入藥品許可證之市場用量及製造廠，因此，為有效運用出國計畫經費乃安排至挪威及德國執行供應商稽核，以源頭管理方式確認使用原料及製劑之品質，進而確保提供之第一、二級管制藥品之安全性、一致性、效力、純度和品質。 首先至挪威「VISTIN PHARMA AS, KRAGERØ PLANT」，該公司供應本廠第一級管制藥品主成分原料-磷酸可待因(Codeine Phosphate Hemihydrate)，主要製程為萃取及精製；另一家德國「HAMELN PHARMACEUTICALS GMBH」，該公司供應本廠第二級管制藥品製劑-"哈曼"阿華吩坦尼0.5毫克/毫升注射液，每玻璃安瓿2毫升(Alfentanil-hameln 0.5 mg/mL Injection, 2 mL/Ampoule)，主要製程為調劑、充填、熔封及最終滅菌。該2家整體稽核結果尚符合規範及本廠需求。