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衛生福利部食品藥物管理署
出席2016年國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)官方委員會暨
基本資料
系統識別號: |
C10502749 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
PICS官方委員會會議暨年度研討會# |
報告名稱: |
出席2016年國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)官方委員會暨 |
電子全文檔: |
C10502749_1.pdf
|
附件檔: |
|
報告日期: |
105/09/08 |
報告書頁數: |
12 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
陳惠芳 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
研檢組 |
組長 |
其他 |
傅淑卿 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
風管組 |
技正 |
其他 |
王湘瑜 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
風管組 |
技士 |
其他 |
報告內容摘要
國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S)」係由各國主管藥品GMP稽查之權責機關所組成的官方國際組織,自2016年8月1日起新增泰國為正式會員,會員數達49個,分屬46個國家,遍佈全球五大洲,目前會員仍持續增加中。PIC/S致力藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作,並在國際間扮演重要角色。我國衛生福利部食品藥物管理署(Taiwan FDA)經過PIC/S一系列嚴謹的入會評鑑程序,於2013年1月1日起正式成為PIC/S第43個會員。2016年度PIC/S官方委員會在7月4-5日於英國曼徹斯特召開,並接續於7月6-8日舉辦PIC/S年度研討會,PIC/S研討會亦開放給非會員國家之代表參加,為各國官方稽查員聚首研討法規標準的年度盛會,本次研討主題為「稽查組織之未來(Inspectorates of the Future)」,共有來自53個國家約180位官方稽查員參與。本次派員出席上述會議,掌握最新法規與稽查趨勢,並將所得資訊內化為我國稽查單位之知識與查核能量,應用於GMP稽查,進而有助於帶動國內業者提升製藥產業水準;會議期間積極參與討論,增加我國之國際能見度,並主動與他國代表洽談GMP稽查合作事宜。
其他資料
前往地區: |
英國; |
參訪機關: |
國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,PIC/S) |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
國際醫藥品稽查協約組織,PIC/S,藥品優良製造規範(GMP) |
備註: |
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