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衛生福利部食品藥物管理署
赴日本參訪細胞治療管理相關單位
基本資料
系統識別號: |
C10500094 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
參訪日本厚生勞働省、PMDA、細胞製程中心# |
報告名稱: |
赴日本參訪細胞治療管理相關單位 |
電子全文檔: |
C10500094_1.pdf
|
附件檔: |
|
報告日期: |
105/03/07 |
報告書頁數: |
16 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
陳瑜絢 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
風管組 |
簡任技正 |
其他 |
蔡士智 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
簡任技正 |
其他 |
林意筑 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
代理科長 |
其他 |
陳琬瑜 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
技士 |
其他 |
報告內容摘要
近年來細胞治療技術於臨床應用具突破性發展,許多國家陸續核准細胞治療產品,為目前尚無有效治療或難治癒的疾病提供更新穎及多元化的治療選擇。雖然我國目前尚未有細胞產品上市,但是已有多項細胞臨床試驗核准執行,細胞治療產品上市即將在望。為因應國際細胞治療管理趨勢及促進國內細胞治療產業發展,食品藥物管理署於2014年8月成立再生醫學諮議小組,緊接陸續公告細胞治療產品相關規範,並於2015年11月舉辦再生醫學法規國際研討會,邀集歐、美、日、韓及新加坡等官方及業界代表與會交流討論,為我國細胞治療產品之管理邁向新的里程碑。有鑑於細胞治療技術及國際審查管理方式日新月異,又於2015(去)年11月國發會平台連署案引起癌症細胞免疫療法受到熱切關注,適逢日本亞洲細胞治療組織邀請下開啟本次參訪契機,盼藉此行更深入了解日本細胞治療管理,供我國細胞治療管理及未來規劃之參考。
其他資料
前往地區: |
日本; |
參訪機關: |
日本行政法人醫藥品醫療器材總和機構(PMDA),醫療院所及細胞製程中心等單位 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
再生醫學,細胞治療 |
備註: |
|
分類瀏覽
主題分類: |
衛生福利勞動 |
施政分類: |
衛生及社會安全 |