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衛生福利部食品藥物管理署

赴日本研習「細胞製程日本腦炎疫苗品質管制試驗」

基本資料

系統識別號: C10500091
相關專案:
計畫名稱: 赴日本研習「細胞製程日本腦炎疫苗品質管制試驗」#
報告名稱: 赴日本研習「細胞製程日本腦炎疫苗品質管制試驗」
電子全文檔: C10500091_1.pdf
附件檔:
報告日期: 105/03/11
報告書頁數: 20

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 104/12/13 至 104/12/19
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
張弘 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 技士 其他

報告內容摘要

我國位於亞熱帶地區,與東南亞、中國、日本及韓國同屬日本腦炎流行區域,現行使用之疫苗仍為傳統鼠腦型日本腦炎疫苗。鼠腦型日本腦炎疫苗是1950年代由日本科學家將中山株日本腦炎病毒,於鼠腦中增殖後予以不活化製成,由於該類型疫苗曾在日本等地發生接種後嚴重副作用事件,因此許多疫苗廠皆以研發細胞製程之新型日本腦炎疫苗為目標,以取代傳統鼠腦型日本腦炎疫苗。 為因應國外各類新型日本腦炎疫苗之查驗登記及封緘檢驗,確保國人施打之安全性,因此本次赴日本一般財團法人化學及血清療法研究所,研習細胞製程日本腦炎疫苗品質管制相關試驗,包含效價試驗、不活化試驗及抗原含量試驗,以提升此類疫苗之品質檢驗技術。

其他資料

前往地區: 日本;
參訪機關: 日本一般財團法人化學及血清療法研究所
出國類別: 研究
關鍵詞: 細胞製程日本腦炎疫苗,品質管制試驗
備註:

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主題分類: 傳染病防治
施政分類: 研究及檢驗業務
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