本(2015)年APEC法規協和中心藥品安全監視國際研討會及訓練(APEC Harmonization Center Pharmacovigilance Workshop and Training)，係由韓國於APEC LSIF (Life Sciences Innovation Form) RHSC (Regulatory Harmonization Center)架構下，所提出主辦「Pharmacovigilance Roadmap」計畫之系列活動之一，本計畫分4階段，為assessment、Training/workshop、assessment of training/workshop、recommendations for regulatory convergence to RHSC，預期於2020年達成APEC地區法規聚合化(regulatory convergence)。 前述計畫目前已於2012~2013年完成gap analysis，分析各國安全監視管理現況及差異，2013年11月舉辦第一次研討會，並於今(2015)年舉辦第二次研討會，並首次舉辦訓練，我國亦為本Roadmap工作小組成員，與韓國等國一起籌劃本次研討會及訓練。 本次研討會為期2天，對象為藥政法規單位、業界、學研界，主題包含藥品安全監視(Pharmacovigilance，簡稱PV)、APEC區域PV協和(如ADR通報、分析評估、決策及風險溝通等)，有近200位與會者，其中法規單位代表近60位，來自韓國、祕魯、俄羅斯、菲律賓、馬來西亞、新加坡、泰國、智利、巴布亞紐幾內亞、美國、印尼、墨西哥以及WHO、WHO Uppsala Monitoring Center (UMC)等。 本次訓練為期3天，對象為各國藥政主管機關代表，主題包含PV概述、PV系統、不良反應收集及通報、不良反應分析及評估、風險管理及風險溝通等主題，講師分別來自WHO、UMC、韓國KIDS (Korean Institute of Drug Safety and Risk Management)、US FDA、新加坡HSA、韓國MFDS及我國Taiwan FDA。 我國正在進行藥品安全監視管理改革規劃，以迎接我國藥廠越多全球研發新藥的誕生，並期許建置更符合我國臨床實務需求、與國際調和之法規環境，我國出席本次會議，就當前重要藥品安全監視議題與各國專家進行討論與交流，分享彼此實務經驗，俾利我國未來制定相關政策之參考。