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衛生福利部食品藥物管理署
參加歐洲醫藥品品質管理審查會(EDQM)引領醫藥品品質50週年會議報告
基本資料
系統識別號: |
C10304098 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
EDQM引領醫藥品品質50週年大會# |
報告名稱: |
參加歐洲醫藥品品質管理審查會(EDQM)引領醫藥品品質50週年會議報告 |
電子全文檔: |
C10304098_48618.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
104/01/07 |
報告書頁數: |
33 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
楊依珍 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
研究檢驗組 |
科長 |
其他 |
報告內容摘要
負責歐洲藥典編修之歐洲醫藥品品質管理審查會(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, EDQM)於2014年10月6日至8日舉辦國際會議慶祝歐洲藥典50週年暨官方藥物品質管制實驗室(Official Medicines Control Laboratories, OMCLs)網絡成立20週年,本署擬於會上發表論文提升國家能見度獲會議接受,遂派員與會發表並順道參訪EDQM實驗室,以掌握歐洲藥典編修及官方藥物品質管制實驗室網絡最新動態,並藉此建立與相關領域專家之交流管道,以利我國藥品檢驗規格方法與國際接軌及強化標準品國際標定合作。
本署於該會議上發表兩篇論文,展現TFDA在食品摻加西藥領域及生物性標準品領域之具體成果,有助於提升本署在相關領域之國際能見度,增加國際交流契機。並透過參訪EDQM實驗室進行技術交流與互動,建立雙方專業技術聯繫管道,進而爭取我國參與國際標準品共同標定及參與生物標準計畫之機會,對促進國際合作與技術交流有極大之助益,更有助於穩固雙方實質關係。
藥典調和化是國際主流趨勢,宜持續關注歐洲藥典、美國藥典與日本藥典網頁所提供之藥典討論小組(Pharmacopoeial Discussion Group, PDG)新訊息,本署辦理生物藥品檢驗基準及中華藥典編修時將可列為優先增修訂之品目,以利我國藥典與國際接軌。
其他資料
前往地區: |
法國; |
參訪機關: |
醫藥品品質管理審查會(EDQM) |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
歐洲藥典,官方藥物品質管制實驗室 |
備註: |
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