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衛生福利部食品藥物管理署
參加日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)舉行之第一屆PMDA國際醫療器材主管機關訓練研討會心得報告
基本資料
系統識別號: |
C10301156 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
第一屆PDMA國際醫療器材主管機關會議# |
報告名稱: |
參加日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)舉行之第一屆PMDA國際醫療器材主管機關訓練研討會心得報告 |
電子全文檔: |
C10301156_46142.doc
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附件檔: |
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報告日期: |
103/05/13 |
報告書頁數: |
35 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
古曉倩 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
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副研究員 |
其他 |
吳文馨 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
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副審查員 |
其他 |
報告內容摘要
本次短期訓練派赴日本東京參加由獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,下稱PMDA)舉行之第一屆PMDA國際醫療器材主管機關訓練研討會(The 1st PMDA Medical Devices Training Seminar for International Regulatory Authorities),接受為期一星期之短期在職訓練。本次會議邀請各國醫療器材主管機關人員與會,共計有韓國、新加坡、馬來西亞、香港、沙烏地阿拉伯、瑞士、烏干達及我國等8國主管機關派員參加。5天的議程包含由PMDA專家介紹:PMDA在日本醫材管理扮演的角色、日本藥事管理概述、科學審查、臨床試驗、品質系統查核及安全評估等醫療器材審查概述,以個案研討方式進行相關課程,並由與會人員介紹代表國家的醫療器材管理現況。
其他資料
前往地區: |
日本; |
參訪機關: |
日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA) |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
醫療器材,法規審查,PMDA |
備註: |
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分類瀏覽
主題分類: |
衛生福利勞動 |
施政分類: |
衛生及社會安全 |