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國防部

102年度衛生福利部食品藥物管理署「推動醫療器材臨床試驗人才培訓計畫」- 短期受訓回國報告書

基本資料

系統識別號: C10300091
相關專案:
計畫名稱: 參加醫療器材臨床試驗種子人員訓練#
報告名稱: 102年度衛生福利部食品藥物管理署「推動醫療器材臨床試驗人才培訓計畫」- 短期受訓回國報告書
電子全文檔: C10300091_45366.pdf C10300091_53409.PDF
附件檔:
報告日期: 103/03/11
報告書頁數: 15

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 國防部
出國期間: 103/01/17 至 103/02/16
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
戴念梓 國防部 國防醫學院 中校 薦任

報告內容摘要

102年度TFDA「推動醫療器材臨床試驗人才培訓計畫」是為扶植國內醫療器材產業發展新興高階之醫療器材產品,除了建構優質的醫療器材臨床試驗環境外,培育臨床試驗相關人員更為首要任務,擬針對臨床試驗相關人員,舉辦醫療器材臨床試驗執行實務及法規訓練課程、培育臨床試驗種子人員,改善目前臨床試驗計畫撰寫品質,以及強化與醫院人體試驗委員會之溝通。 本人有幸參與訓練課程,赴美國史丹佛大學進行FDA 臨床試驗規範內容之相關課程進修,也進入美國史丹佛大學醫院臨床觀察學習手術與試驗之運作過程,當中也安排時間與當地FDA法規專家、台灣留學生與旅外學者等舉行研討會並交換意見,針對目前台美之臨床試驗相關規範差異進行熱烈討論,並對未來國內生技醫療產業的發展趨勢有深入的探討。 此次一個月的短期出國進修學習內容豐富,本人收穫良多,希望能將所見所學帶回台灣,增進目前臨床試驗人員對國內外相關法規之認識,並有助於我國軍醫院因應國家發展生技產業服務與發展之需要,進一步發展與推動相關之臨床試驗以造福社會國家。

其他資料

前往地區: 美國;
參訪機關: 美國史丹佛大學
出國類別: 其他
關鍵詞: 臨床試驗
備註:

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主題分類: 醫療保健
施政分類: 衛生及社會安全
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